ISO 13485:2015 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri

İletişim ve Detaylı Bilgi İçin:

Merve GÖNEN      : 0 532 289 94 10

Nilüfer SERVİ       : 0 532 312 51 10

Mail                      : info@endocer.com.tr

 

1) ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ

Eğitimin Amacı: Bir kuruluş tarafından tıbbi cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili hizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sistemimin ISO 13485 Standardına göre tanımlanmasını amaçlar.

Eğitimin İçeriği:

- ISO 13485 Standardı Maddelerinin Tetkik Görevlisi Gözüyle Yorumlama

 ISO 13485’te belirtilen kalite yönetim sistemi gereklilikleri hakkında genel bilgi 

- Eğitim, kalite yönetim sistemi için süreç yaklaşımı 

- “Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Uygulaması” standardı olan ISO 14971:2007’de tanımlanan risk yönetimi prensipleri

- Katılımcıların eğitimde öğretilen bilgiler ile ilgili uygulamaları görebilmeleri için alıştırmalar

- ISO 13485 standardının tüm maddelerinin açıklanması

- ISO 13485 standardının uygulanmasında yönetimin rolünün anlatılması

- Risk Yönetimi ve ISO 14971:2007 arasındaki ilişkinin açıklanması

Katılımcı Profili: Kalite Müdürleri Ruhsatlandırma Birimi Müdürleri Tıbbi cihaz üreticisi kuruluşların tetkikçileri (iç ve dış) Uygulamada görev alan fonksiyonel ekip üyeleri.

Eğitim Süresi: 2 gündür. Eğitim sonunda yapılacak sınavda başarılı olanlar için sertifika verilecektir.

Eğitim Ücreti: 600 TL

Kontenjan: 10 kişi

BAŞVURU YAP


E-Posta Bültenimize Abone Olun

Yeni sertifika programları ve duyurulardan haberdar olun, indirimlerden faydalanın.