ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇ TETKİKÇİ EĞİTİMİ

Eğitimin Amacı: Bir kuruluş tarafından tıbbi cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili hizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sistemimin ISO 13485 Standardına göre tanımlanmasını amaçlar.

Eğitimin İçeriği:

- ISO 13485 standardının gerekliliklerinin anlaşılması ISO 13485 ilgili genel bilgilerin edinilmesi 

- Tetkik Çeşitleri

- Tetkikin Faydaları

- Tetkikin Yönetimi

- Tetkikin Planlanması

- Soru Listelerinin Hazırlanması

- Tetkikin Sonuçlandırılması ve Rapor Yazımı

- Tetkik Görevlisi Sorumlulukları

- Pratik ve Örnek Çalışmalar

Katılımcı Profili: Kalite Müdürleri Ruhsatlandırma Birimi Müdürleri Tıbbi cihaz üreticisi kuruluşların tetkikçileri (iç ve dış) Uygulamada görev alan fonksiyonel ekip üyeleri.

Eğitim Süresi: 3 gündür (ISO 13485 Temel Eğitimi almış olanlar için). Eğitim sonunda yapılacak sınavda başarılı olanlar için sertifika verilecektir.

Eğitim Ücreti: 600 TL

Kontenjan: 10 kişi

BAŞVURU YAP


E-Posta Bültenimize Abone Olun

Yeni sertifika programları ve duyurulardan haberdar olun, indirimlerden faydalanın.